El Gobierno reestructura la Agencia Española del Medicamento
El Gobierno aprobó el viernes mediante Real Decreto la conversión de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en Agencia Estatal, a fin de dotarla de «una nueva estructura organizativa que permita incrementar las garantías de salud pública a la sociedad mediante una gestión más eficaz, de mayor calidad y transparencia, con un mejor funcionamiento interno´´. «Se trata´´, según fuentes gubernamentales, «de dar respuesta a las aspiraciones de modernidad y racionalización de las organizaciones públicas´´, además de «aumentar la capacidad para generar ingresos, especialmente a nivel internacional´´, y lograr más autonomía «en la ordenación y provisión de sus recursos humanos´´. Por otra parte, con esta nueva personalidad jurídica, «se logra una mayor agilidad en la gestión de los servicios demandados por la sociedad a la AEMPS´´. Asimismo, el Ministerio prevé que la reestructuración de este organismo influya de manera positiva en el sector industrial de los medicamentos y los productos sanitarios, dado que «favorecerá un entorno regulador más dinámico y competitivo de la Agencia Estatal española frente a otras agencias europeas´´. La agencia española es la sexta europea en el número de procedimientos para evaluar nuevos medicamentos de uso humano por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), mientras que en medicamentos veterinarios ocupa la cuarta posición.
Nuevo «silencio administrativo´´
En 2010 autorizó la comercialización en España de 1.393 medicamentos de uso humano (un 19% más que en 2009) y 157 de uso veterinario. En el ámbito de los productos sanitarios, y actuando en calidad de Organismo Notificado, otorgó el marcado de conformidad europeo a 192 productos. Por lo que respecta a los cosméticos y productos de higiene personal, se autorizaron 114 productos de higiene y se registraron 29.407 Informaciones a Efectos de Tratamiento Médico de cosméticos. «La tarea especializada y compleja que desarrolla la Agencia, y la inmediatez con que debe asumir las decisiones europeas necesita de una fórmula de gestión más flexible y ágil para resolver problemas de naturaleza técnico-presupuestaria, económico-financiera y de gestión de personal´´, concluye. Además ha aprobado dentro del Real Decreto Ley de medidas complementarias una nueva regulación del silencio administrativo en materia de ensayos clínicos. Así, la falta de respuesta de la Administración se entenderá como una denegación de la solicitud.
