La desfinanciación de fármacos «no está en la agenda política´´
Lo que hoy es tendencia en otros países del entorno y una petición histórica de la industria del autocuidado, como es el cambio de estatus de fármacos financiados para síntomas menores con equivalentes publicitarios, España no lo tiene en su agenda; sólo se avanzaría en la medida si los fines sonsanitarios, como con la pdd.
En estos momentos de crisis económica, la patronal del autocuidado, Anefp, defiende que retirar de la financiación medicamentos para síntomas menores sería una ayuda para la sostenibilidad del sistema sanitario. La realidad es que, hoy en día, en las farmacias se pueden encontrar medicamentos publicitarios que tienen una alternativa financiada. Sin embargo, la desfinanciación de medicamentos por razones económicas, una tendencia manifiesta en el Reino Unido, «no es un asunto que se encuentre en la agenda política´´, señala a CF la directora general de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), Belén Crespo.
Crespo explica, en su primera entrevista con un medio de comunicación desde que accedió a la dirección de la Aemps en diciembre del año pasado, que el cambio de estatus de la anticoncepción de urgencia fue una decisión fundamentada en que «tiene que ser accesible a todas las personas que la precisen, no tiene reportado ningún efecto adverso en las redes de farmacovigilancia´´, lo que ha conducido a que «no esté sujeta a prescripción ni en España ni en otros muchos países del entorno´´.
La Aemps se encuentra inmersa en un proceso de transformación como agencia estatal, «que es el marco que nos va a permitir actuar de una forma más eficiente, transparente y previsible´´. De los avances ya logrados en favor de una mayor agilidad en su labor, resalta que ya se está ahorrando tiempo en el proceso de fijación de precios por parte de la Dirección General de Farmacia, que arranca en cuanto la Aemps firma electrónicamente una nueva autorización de comercialización.
En cuanto a las mejoras en las que ya se está trabajando, destaca la optimización en los procedimientos de evaluación de riesgos: «No es lo mismo evaluar un medicamento innovador y que se introduce por primera vez en el mercado que un principio activo genérico´´.
La última memoria anual revelaba que el 72 por ciento de los medicamentos autorizados en 2010 era genérico (ver CF del 2-V-2011), un dato que interpreta como fruto de «un momento del mercado con vencimiento de patentes´´.
PLAN SECTORIAL
«Europa está perdiendo participación en la investigación mundial, y es algo que preocupa a las autoridades europeas y españolas´´, lamenta. Precisamente, recuerda, luchar contra el estancamiento de la I+D es uno de los objetivos del Plan Sectorial de Farmaindustria y las administraciones central y regionales.
Ésta sería asimismo la finalidad de la revisión de la directiva europea sobre ensayos clínicos que se está discutiendo en Europa. En este debate, «España está jugando un papel muy importante´´, precisamente, asegura, porque «queremos mejorar en los tiempos´´.
En Europa, España defiende que la evaluación ética de la investigación debe ser competencia exclusiva de los Estados miembro. «Los matices culturales son distintos, y no queremos que la opinión de un país coarte la capacidad investigadora del nuestro´´.
Una labor esencial de la agencia es la evaluación de la seguridad. «Nos encontramos en torno a 14.000 sospechas de reacciones adversas´´. ¿Les gustaría que esta cifra fuera mayor? «Sí, como a cualquier autoridad sanitaria, porque nos permitiría estar más pendientes del ciclo de vida de un medicamento´´. En el ámbito de la farmacovigilancia, apunta la reciente aprobación de la nueva directiva europea, que introduce un nuevo actor en la notificación de reacciones adversas: el paciente. También, pone de relieve la aportación de la historia clínica digital, «que permite contar con más datos de pacientes para estudios de seguridad, farmacoepidemología y de coste-efectividad´´.
